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USA: Non-Animal Methods and Approach for Evaluating Eye Irritation Potential for Antimicrobial Cleaning Products
The Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM) is planning to assess the validation status of a proposed non-animal approach for evaluating the eye irritation potential of antimicrobial cleaning products (AMCPs). On behalf of ICCVAM, the National Toxicology Program Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods (NICEATM) requests:
- Nominations of expert scientists to serve as members of an independent peer review panel.
- Submission of relevant data and information on AMCPs or related substances, or for the test methods under evaluation. This data could be obtained from:
- Human testing or experience including reports from accidental exposures
- Rabbits using the standard eye test or the low volume eye test (LVET)
- In vitro test methods for assessing ocular irritation, such as the Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, the Cytosensor Microphysiometer (CM) test, and the EpiOcular test, and data supporting the accuracy and reproducibility of these methods.
NICEATM requests that data and nominations be submitted by May 19, 2008. Data submitted after this date will be considered in the evaluation if feasible.
The proposed approach evaluating eye irritation potential was developed as a result of a collaboration between the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) and the Alternative Testing Working Group (ATWG), comprised of seven consumer product companies. The Institute for In Vitro Sciences, Inc. (IIVS), which coordinated the EPA–ATWG collaboration, performed additional testing to complete parallel sets of in vivo and in vitro data, and prepared a background review document (BRD) describing the final approach. In January 2008, IIVS submitted the BRD to NICEATM. The EPA and the ATWG requested that NICEATM and ICCVAM use information within the BRD to conduct a technical review of the proposed approach to determine whether ICCVAM could assure the EPA, with a reasonable degree of certainty, that the approach would be useful for making hazard classification and labeling decisions for AMCPs that appropriately inform the user.
NICEATM and ICCVAM are now conducting a preliminary evaluation of the submission to determine its completeness and adherence to ICCVAM guidelines. If they decide to move forward with an evaluation, NICEATM and ICCVAM will convene an independent peer review panel to review the validation status of the proposed approach.
NICEATM requests nominations of scientists with relevant knowledge and experience to serve on the peer review panel should it be convened. NICEATM also requests submission of relevant data, as described above, to be considered during the ICCVAM evaluation process.
More information concerning this submission is available at:
http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/AMCP.htm
Guidelines for Nominations of Scientific Experts for the Peer Review Panel are available at:
http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/AMCP-nom.htm
Guidelines for Data Submission are available at:
http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/AMCP-data.htm
For further information, please contact Dr. William Stokes, NICEATM Director, at NIEHS, P.O. Box 12233, MD EC–17, Research Triangle Park, NC, 27709, (fax) 919–541–0947 (e-mail) niceatm@niehs.nih.gov. Responses can also be submitted electronically via the NICEATM-ICCVAM web site at:
http://iccvam.niehs.nih.gov/contact/FR_pubcomment.htm
Thank you for your interest and your support of NICEATM and ICCVAM.
Regards,
Catherine Sprankle
Sr. Communications Specialist
Integrated Laboratory Systems, Inc./Contractor supporting the NTP
Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods
National Institute of Environmental Health Sciences
MD EC-17, P.O. BOX 12233
Research Triangle Park, NC 27709
Email: niceatm@niehs.nih.gov
Website: iccvam.niehs.nih.gov
ICCVAM-NICEATM: Advancing Public Health and Animal Welfare |
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