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OECD: Experts approve new test guidelines for acute inhalation toxicity
On April 9, 2009, the OECD environment, Health and Safety Directorate approved several important documents on acute inhalation toxicity testing, which will considerably reduce both experimental animal numbers and their suffering. The new tests follow the approach that was successfully established for acute oral toxicity testing and consist of the following documents:
1. OECD Guidance Document (GD) 39 on “acute inhalation toxicity testing”
2. a revised test Guideline (tG) 403 Acute Inhalation Toxicity
3. a new TG 436 Acute Inhalation Toxicity - Acute Toxic Class (ATC) Method the three documents were approved by the national coordinators of the OECD environment, Health and Safety Programme at their last meeting in March and will be available on the OeCD web- site shortly (www.oecd.org/ehs/).
The USA, represented by the EPA, and Germany, represented by the BfR (Federal Institute for Risk Assessment), were the lead countries driving this important initiative, which was brought to a successful conclusion after several years of very intense discussions among international experts. John Whalan (US EPA) and Juergen Pauluhn (BayerSchering AG, Germany) were the main contributors, who helped to get the new testing strategy, which is outlined in the new OECD Guidance Document 39 on “acute inhalation toxicity testing” (see website), accepted.
Most importantly, no experimental validation studies had to be performed since a biostatistical performance assessment funded by the BfR under the chairmanship of Matthias Greiner (BfR) proved that the Acute Toxic Class (ATC) method, which uses a significantly lower number of animals, allows the correct classification of the acute inhalation toxicity of chemicals.
In contrast to the case of acute oral toxicity testing, the classical OECD TG 403 “Acute Inhalation toxicity” was not abandoned, since it still has to be performed for hazard assessment under a few well-defined circumstances, e.g. when a population is accidentally exposed to an unknown poisonous gas. However, TG 403 has been updated in many aspects.
The final approval of the new DG 39 and the 2 TGS will still have to undergo several formal procedures within the OECD approval process, which may be achieved by the fall of 2009. |
hsp |
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