4/96 - Article Summary
Back to table of contents 4/96Zum Stand des von der OECD akzeptierten europäisch-amerikanischen Validierungskonzeptes und der Validierung einzelner in vitro Methoden
Horst Spielmann¹ und Christoph Reinhardt²
¹ZEBET (Zentralstelle zur Erfassung und Bewertung von Ersatz- und Ergänzungsmethoden zum Tierversuch) im BgVV (Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin), D-Berlin
²SAAT (Schweizer Arbeitsgruppe für Alternativen zu Tierversuchen), CH-Zürich
Summary
| In Europa wurde seit 1990 ein Konzept zur wissenschaftlichen Validierung von toxikologischen in vitro Methoden entwickelt, um eine internationale behördliche Akzeptierung der neuen Methoden zu erreichen. An der Entwicklung des Konzeptes waren auf zwei Workshops in den Jahren 1990 und 1994 ERGATT und ECVAM massgeblich beteiligt. Um in vitro Tests besser zu standardisieren, wird in Zukunft der Validierung eine Phase experimentellen Prävalidierung vorgeschaltet. In den Jahren 1995/96 haben die US-amerikanischen Bundesbehörden, vertreten durch ICCVAM, das amerikanische Validierungszentrum, im Rahmen des NTP ein eigenes Validierungskonzept verabschiedet, das in den wesentlichen Punkten dem europäischen Validierungskonzept von ECVAM entspricht. Im Januar 1996 stimmten dann alle wesentlichen Industrienationen auf einem Validierungs-Workshop der OECD in Schweden dem europäisch-amerikanischen Validierungskonzept zu, das international zur behördlichen Anerkennung toxikologischer in vitro Methoden führen soll, anstelle der bisher von der OECD vorgeschriebenen Tierversuche. Im Jahre 1996 wird nach diesem Konzept wahrscheinlich schon der erste in vitro Test von der OECD akzeptiert, nämlich die Prüfung auf Penetration der Haut mit Hilfe menschlicher Haut aus Operationsmaterial. Auf dem Gebiet der lokalen Toxizitätsprüfung an Haut und Schleimhäuten ist kurzfristig mit der Akzeptierung weiterer toxikologischer in vitro Tests durch die OECD zu rechnen, da ihre experimentelle Validierung nach den Kriterien der OECD 1997/98 abgeschlossen wird. |
